Tillgängliga alternativ

Region Skåne tilldelas varje månad en begränsad beställningskvot av Actilyse 10 mg, 20 mg och 50 mg. Dessa styrkor ska inte användas för ockluderad kateter.

Boehringer Ingelheim tillhandahåller för närvarande utländska dispensförpackningar av Actilyse 50 mg som har latexkork och kan innehålla spårrester av gentamicin. Klisteretikett med varningstext på engelska kommer att finnas på varje ytterkartong.

ApoEx skickar med informationsbrevet nedan i samband med leverans.

Informationsbrev Actilyse 50 mg (pdf)

Fortsatt rekommenderas följande för Actilyse 2 mg:

• Reservera preparatet för patienter med kritiskt behov av sin CDK.
• TauroLoc med urokinas finns tillgängligt och kan användas som kateterlås.
• Licensalternativ Cathflo Activase finns att tillgå i begränsad utsträckning.

Det är viktigt att hushålla med alteplas och undvika spill. Beställningarna kommer att monitoreras och avvikande beställningsmönster följas upp.

TauroLock med urokinas kan beställas från ApoEx:

• Artikelnr: A13449
• Produktnamn: TauroLock 5A U25.000 25000E 5x5ml + 5x25000E
• Förpackningsinformation: 5 st injektionsflaskor med 25000E Urokinas samt 5 st ampuller med 5 ml TauroLock
• Ledtid: ca 7 dagar

Produktinformation TauroLock U25000 (pdf)

I dokumentet kan du ta del av information om regional läkemedelsriktlinje från Läkemedelsrådet gällande Actilyse 2 mg.

Regional läkemedelsriktlinje från Läkemedelsrådet gällande Actilyse 2 mg (pdf)

Extemporetillverkade ampuller av Alteplas APL 1 mg/ml, 1,2 ml

Produktionen utgår från licensläkemedel av Alteplas i högre styrka. Produktionsvolymen är begränsad och beställningskvot till respektive region fördelas nationellt. Då produkten kräver särskild hantering under leverans, mottagning och förvaring (– 48 timmars kylförvaring från produktion därefter frysförvaring -20⁰), kommer Region Skånes andel att primärt fördelas till dialysmottagningarna enligt särskild rutin.   

Licensalternativ

Regionövergripande generell licens finns för två licensalternativ, Cathflo 2 mg (Kanada) och Cathflo Activase 2 mg (USA).  Observera att produkterna har olika förpackningsstorlekar.    

• Namn: Cathflo Pwd F Instill. 2 mg 10x2mg
• Tillståndsinnehavare: Hoffmann-La Roche Limited (Kanada)
• Ledtid: 2 dagar
• Varunummer: 844325
• Pris: 11 990 kr

Produktresumé Cathflo Kanada (pdf)

• Namn: Cathflo Activase 2 mg, pulver till injvätska, 1x1 st
  Tillståndsinnehavare: Genentech Inc, USA
• Ledtid: ca 5-10 dagar
• Varunummer: P00066
• Pris: 2 964 kr

Produktresumé Cathflo Activase (pdf)

Nätverket för Sveriges läkemedelskommittéer (NAG LOK) har givit ut en allmän rekommendation. Denna finns på LAG LOK:s webbplats och uppdateras veckovis.

Nätverket LOK - (janusinfo.se)

Restnoterade läkemedel

• Metalyse 10 000 enheter, pulver och vätska till injektionsvätska
• Actilyse 2 mg, pulver till injektions-/infusionsvätska
• Actilyse 10 mg, pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska
• Actilyse 20 mg, pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska
• Actilyse 50 mg, pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska

Förväntad tillgänglighet

• Metalyse 10 000 enheter, pulver och vätska till injektionsvätska - januari 2025
• Actilyse 2 mg, pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska - januari 2025.
• Actilyse 10, 20 och 50 mg, pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska - januari 2025, delleveranser kommer under 2023 och 2024.

Orsak

Globalt problem med begränsningar i produktionskapacitet och ökad efterfrågan.

Informationskälla

Läkemedelsverkets restlista (lakemedelsverket.se)