Löpande produktinformation

• 2025

  Säkerhetsmeddelande gällande Dexcome One+ CGM app

  2025-06-18
  Ett fel har identifierats i appversion 1.2 som kan göra att appen försätts i ett tillstånd där den slutar uppdatera de uppskattade glukosvärdena (EGV:er), vilket kan leda till att varningar inte utlöses.

  Uppgradering från appversion 1.2 är obligatorisk och man kommer inte att kunna använda appversion 1.2 efter 12 juni 2025. Uppdatera appen för att kunna fortsätta använda den.

  Dexcom One+ iOS CGM appversion 1.2.0 - Dexcom, Inc. | Läkemedelsverket 

  Leveransproblem Freestyle Libre 2

  2025-04-01
  Det är för närvarande problem att leverera Freestye Libre 2 sensorer. Beställningar gjorda innan 1:a april kommer levereras under vecka 14, efter det förväntas leveranser kunna ske som vanligt.

  Viktigt meddelande till marknaden

  2025-03-21
  Säkerhetsmeddelande gällande insulinpumpar från Medtronic i MiniMed 600- och 700-serien. Insulintillförseln kan påverkas i samband med snabba lufttrycksförändringar såsom startning och landning med flygplan. Läs mer på Läkemedelsverkets webbplats.

  Insulinpumpar som tillhör MiniMed™ Paradigm™, MiniMed™ 600 och 700-serien - Medtronic Minimed (lakemedelsverket.se)

  Libre View nu tillgänglig

  2025-03-13
  LibreView applikationen som är kostnadsfri, finns nu tillgänglig för beställning via Ritz Servicesportal. För att beställa applikationen, gå till LibreView - Service Portal via IT-beställaren i Ritz.

  LibreView - Service Portal (ritz.skane.se)

  Observera! Användaren som ska ha applikationen (drivrutinen) installerad måste ha ett konto hos Libreview. Öppna LibreView och skapa konto som vårdgivare (LibreView professionellt konto).

  LibreView (libreview.com)

  Viktigt meddelande till marknaden

  2025-02-11
  Var god se läkemedelsverkets webbplats för viktig information angående mottagare till Dexcom G6.

  Dexcom G6 mottagare – Dexcom Inc (lakemedelsverket.se)

  Omnipod 5 är nu tillgänglig

  2025-01-08
  Omnipod 5 finns nu tillgänglig att förskriva i Sesam LMN. Pumpen är kompatibel med antingen Dexcom G6 eller Freestyle Libre 2 plus.

  Var god se produktkatalogen för sesamnummer.

  Produktkatalog för diabeteshjälpmedel (pdf) 

• 2024

  Prisjustering Dexcom One +

  2024-12-17
  Priset för Dexcom One + ändras.
  Priset ändras från 350 kr/sensor till 305 kr/sensor

  Freestyle Libre 3+ tillgänglig 1 februari 

  2024-12-10
  1 februari kommer sensorn Freestyle Libre 3+ finnas tillgänglig. Uttag på pågående förskrivningar på Freestyle Libre 3 kommer vara möjlig.  För nya förskrivningar kommer det  endast vara möjligt att förskriva Freestyle Libre 3+

  SITHS eID - uppdaterat inloggningssätt i Sesam LMN

  2024-11-29
  Under december månad kommer IT att uppdatera inloggningssättet i Sesam LMN som kommer övergå till SITHS eID. Anledningen är att nuvarande inloggning med SITHS kommer att avvecklas. Ni använder fortfarande samma kort och samma kod som vid inloggningen idag.

  Ni kan testa er inloggning med eID redan. På sidan SITHS eID (certifikat) hittar du mer information.

  SITHS eID (certifikat)

  Det nya inloggningssättet är redan i bruk i flera andra IT-applikationer.

  Omnipod 5 i Region Skåne

  2024-11-20
  Från och med 8:e januari kommer Omnipod 5 finnas tillgängligt att förskriva. Omnipod 5 kommer att vara kompatibel med två olika sensorer; Dexcom G6 och Freestyle Libre 2+. Alla beslut gällande val av behandlingsmetod inklusive vilken sensor som ska användas tas av ansvarig förskrivare utifrån patientens behov.

  Mer information om sesamnummer och kontakt till representanter kommer löpande.  

  Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

  2024-11-14
  Medtronic informerar om insulinpumpar i MiniMed 600- och 700-serien. I vissa fall om pumpen tappas, utsätts för stötar, eller annan fysisk påverkan, få skador på elektriska komponenter som leder till lägre batteritid än förväntat och varning för låg batterinivå innebär en lägre batterinivå än vad som anges i användarhandbok. Blir batterinivån för låg slutar pumpen att dosera insulin.

  • Säkerhetsmeddelande från Medtronic Vårdgivare (pdf)
  • Säkerhetsmeddelande från Medtronic Patient (pdf)

  Risk för leveransstörningar

  2024-09-05
  Gäller samtliga katetrar med antimikrobiell yta som levereras i dagsläget från Bactiguard. Det finns en risk att leveransproblem kommer uppstå efter årsskiftet. Det är oklart hur länge problemet kommer fortgå.

  Vi rekommenderar att extra uttag görs i god tid innan årsskiftet för att säkra tillgången för patienter.

  Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

  2024-06-24
  Medtronic informerar att insulinpumpar ur MiniMed-serien har ett batterilock som kan orsaka fel på produkten. Det finns nu ett lock som åtgärdar problemet. 

  Läs mer om vilka åtgärder som bör tas och hur man ser om en viss pump är påverkad.

  • FA1249 Brev till vårdgivare (pdf)
  • FA1249 Brev till användare (pdf)

  Ändring av tid för leverans

  2024-05-21
  Abbott informerar att det har skett en rutinändring hos deras distributör. Levererade försändelser kommer inte längre ligga kvar 14 dagar på utlämningsställe. Ny rutin är att de skickas tillbaka efter 7 dagar.

  Uppdaterad instruktion och blankett för ansökan om ”Enskild förskrivning utanför sortiment”

  2024-03-19
  Enhet Sortiment och Administration har i förbättringsarbete under 2023 sett över instruktion och beställningsväg för ansökan om ”Enskild förskrivning utanför sortiment”. Två av de behov som identifierades var ansökningsväg och ärendehantering via system. Ärendehantering via verifierade system innebär att krav på dokumentation, spårbarhet, uppföljning och rapporter bättre uppfylls. 

  För produktområden där beställningar av aktiviteter görs via Visma webSesam identifierades systemstöd som möjliggör att ett ärende för ansökan om ”Enskild förskrivning utanför sortiment” skulle kunna göras på samma sätt.

  Den nya aktivitetstypen – ”Enskild förskrivning utanför sortiment” kunde skapas. Härmed kan ansökan göras direkt via Visma webSesam, istället för utanför systemet via blankett och e-post till funktionsbrevlåda.

  Övergripande innebär det att nya aktivitetstypen väljs, nödvändig information för ansökan fylls i och skickas via systemet. Ansökan når ansvarig sortiment- och avtalsledare, SAL, som granskar och via systemet återkopplar om ansökan beviljas eller avslås.

  För produktområden som inte beställs genom Visma webSesam (Inkontinens, Diabetes, Speciallivsmedel, Hörsel och Externa bröstproteser), görs ansökan via blankett ”Ansökan Enskild förskrivning utanför sortiment” som tidigare.

  Förändringarna träder i kraft 2 april 2024.

  //Enhet Sortiment

  Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

  2024-01-12
  Medtronic informerar att MiniMed 780G med programvaruversion 6.5 kan i vissa fall få felmeddelande med potentiella patientsäkerhetsrisker.
  Läs mer om vilka åtgärder som bör tas och hur man ser om en viss pump är påverkad.
  
  Information till vårdgivare (pdf)