Flutikason inhalationsspray 50 mikrogram/dos och 125 mikrogram/dos är restnoterade – uppdaterad 2025-02-04

Under bristsituationen rekommenderar Läkemedelsrådet att apoteken tillfälligt får byta mellan Flutide Evohaler, Icsori, Fluticason Cipla samt godkända generella licenspreparat. Läkaren måste alltid ange på receptet att bytet får utföras.

Tillgängliga alternativ

Nätverket LOK publicerade en rekommendation kring prioritering vid förskrivning av inhalationssprayer med flutikason den 15 november 2024. Under rådande omständigheter rekommenderas vårdgivare att förskriva dessa företrädelsevis till barn 5 år och yngre, om inte särskilda skäl föreligger. Detta gäller även licenspreparaten.

Rekommendation vid brist på inhalationsspray flutikason (samverkanlakemedel.se)

Delleveranser av Flutide Evohaler, 50 mikrogram/dos och 125 mikrogram/dos, väntas komma regelbundet under restnoteringsperioden men förväntas inte täcka hela efterfrågan.

Tillgängligheten kan variera på olika apotek, kontrollera lagerstatus på fass.se.

Lagerstatus på apotek (fass.se)

Läkemedelsrådet rekommenderar att apoteken tillfälligt får byta mellan Flutide Evohaler, Icsori, Fluticason Cipla samt godkända generella licenspreparat inom Region Skåne.

Läkaren behöver tydligt ange i doseringstexten att aktuellt läkemedel får bytas till synonymläkemedel med samma styrka och beredningsform på receptet.

Läkemedelrådets riktlinjer: Utbytbarhet av inhalationsspray med flutikasonpropionat på recept (pdf)

Licensalternativ

Läkemedelsverket har utfärdat särskilt tillstånd t.o.m. 31 mars 2025 för förskrivning av flutikasonpropionat på licens. Följande licensalternativ är godkända för Region Skånes samtliga kliniker och mottagningar samt de som har vårdavtal med Region Skåne. Alla alternativ fungerar med inhalatorhjälpmedel.

  • Produktnamn: Flixotide 125 micrograms Evohaler
  • Referensnummer: 2024762112
  • Varunummer: 848774
  • Substans: flutikasonpropionat
  • Styrka: 125 mikrogram/dos
  • Beredningsform: Inhalationsspray, suspension
  • Tillståndsinnehavare: Glaxo Wellcome UK Ltd, trading as GlaxoSmithKline UK, 980 Great West Road, Brentford; Middlesex, TW8
    9GS; Storbritannien
  • Godkännandeland/-nr: Storbritannien och Nordirland, 10949/0265

  • Produktnamn: Axotide 125 Dosier-Aerosol
  • Referensnr: 2024755890
  • Varunummer: 848854
  • Substans: fluticasonpropionat
  • Styrka: 125 mikrogram/dos
  • Beredningsform: Inhalationsspray, suspension
  • Tillståndsinnehavare: GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee, Schweiz
  • Godkännandeland/-nr: Schweiz, 54306

  • Produktnamn: Flixotide 125 Inhalator CFK-vrij
  • Referensnr: 2024751549
  • Varunummer:799952
  • Substans: flutikasonpropionat
  • Styrka: 125 mikrogram/dos
  • Beredningsform: Inhalationsspray, suspension
  • Tillståndsinnehavare: GlaxoSmithKline BV, Van Asch van Wijckstraat 55H; 3811 LP Amersfoort; Nederländerna
  • Godkännandeland/-nr: Nederländerna, 16213

  • Produktnamn: Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij
  • Referensnr: 2024751305
  • Varunummer : 799951
  • Substans: flutikasonpropionat
  • Styrka: 50 mikrogram/dos
  • Beredningsform: Inhalationsspray, suspension
  • Tillståndsinnehavare: GlaxoSmithKline BV, Van Asch van Wijckstraat 55H; 3811 LP Amersfoort; Nederländerna
  • Godkännandeland/-nr: Nederländerna, 16212

Produktresumé Flixotide 125 GSK UK (pdf)

Produktresumé Axotide 125 Dosier-Aerosol (pdf)

Produktresumé Flixotide 50 och 125 mikrogram/dos (pdf)

Annan substans

Flutiform (flutikason/formoterol) inhalationsspray kan övervägas som alternativ vid brist på inhalationsspray med enbart flutikason.

Kontakta öppenvårdsapotek vid behov för andra tillgängliga licensalternativ.

Licensläkemedel

Restnoterade läkemedel och förväntad tillgänglighet

  • Icsori, inhalationsspray, suspension 125 mikrogram/dos, 120 doser – Januari 2025.
  • Fluticasone Cipla, inhalationsspray, suspension 125 mikrogram/dos, 120 doser – Februari 2025.
  • Flutide Evohaler, inhalationsspray, suspension 125 mikrogram/dos, 120 doser – början av 2026.
  • Flutide Evohaler, inhalationsspray, suspension 50 mikrogram/dos, 120 doser – början av 2026.

Orsak

Oväntat stor efterfrågan på produkt.

Övrigt

OBS! Autohaler ska inte kombineras med spacer.

Informationskälla

Läkemedelsverkets restlista (lakemedelsverket.se)