Beyfortus (nirsevimab) för prevention av sjukdom orsakad av respiratoriskt syncytialvirus 

NT-rådet rekommenderar i samråd med Folkhälsomyndigheten, att Beyfortus ges till barn födda från och med 10 september 2025 samt till små barn med hög risk för svår sjukdom på grund av underliggande tillstånd. Se riskgruppsdefinition enligt Folkhälsomyndigheten nedan.

Föräldrarna informeras om möjligheten till profylax mot RS-virusinfektion redan under tiden inom mödrahälsovården av barnmorskan. Profylax mot RS-virusinfektion är frivillig och kostnadsfri för familjen.

Beyfortus skyddar mot svår sjukdom och skyddseffekten förväntas vara i minst fem till sex månader. Man räknar med att införandet av profylax kommer leda till att sjukhusinläggningar på grund av svår RS-virusinfektion minskar med 70-90%.

Dosering

Dosen Beyfortus ges intramuskulärt i den anterolaterala delen av låret. Spädbarn med en kroppsvikt:

• <5 kg ges en engångsdos på 50 mg.
• >5 kg ges en engångsdos på 100 mg.

Enligt Folkhälsomyndighetens (FoHM) beslut om startdatum den 10 september 2025 kommer alla nyfödda barn som föds den 10 september eller därefter att erbjudas Beyfortus. Avtalet träder i kraft den 1 september 2025. Slutdatum bestäms utifrån RS-viruset spridning under den aktuella säsongen.  

Beyfortus ges till barn som tillhör riskgrupp 3 vid förlossning/BB-verksamhet antingen direkt efter födseln, innan hemgång, eller vid ett ordinarie återbesök, till exempel i samband med barnläkarundersökning. Beyfortus kommer inte att finnas tillgängligt för barnavårdscentraler (BVC) under säsongen 2025/2026.

För barn som tillhör riskgrupp 1 eller 2 ansvarar patientansvarig läkare (PAL) för att patienten erbjuds profylax med Beyfortus under säsongen 2025/26, enligt etablerade rutiner för Synagis.

Riskgruppsdefinition enligt Folkhälsomyndigheten

Riskgrupp 1

Barn under 12 månaders ålder med mycket hög risk för allvarlig RS-virusinfektion, bland annat barn som är födda före 26 fullbordade graviditetsveckor och barn som tidigare fått Synagis. 

Riskgrupp 2

Barn under 12 månaders ålder med hög risk för allvarlig RS-virusinfektion; bland annat barn som är födda före 32 fullgångna graviditetsveckor och barn med hjärtfel, kronisk lungsjukdom, barnkirurgiska tillstånd, neurologiska tillstånd, kromosomavvikelser och/eller nedsatt immunförsvar.

För ett fåtal barn upp till 24 månaders ålder, med hög risk för allvarlig RSV‍-‍sjukdom under sin andra RSV‍-‍säsong i livet, rekommenderas profylax med nirsevimab även inför andra vintersäsongen. 

Riskgrupp 3

Alla barn under tre månaders ålder under RSV-säsongen, det vill säga barn födda from den 10 september 2025 tills officiellt slutdatum för RSV-säsongen enligt FoHM.

Länkar

• NT-rådet 2025. Beyfortus (nirsevimab) för prevention av sjukdom orsakad av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) (pdf)
• Läkemedelsverket 2024. Läkemedel vid infektion med respiratoriskt syncytievirus (RSV‍) – behandlingsrekommendation (lakemedelsverket.se) 
• Folkhälsomyndigheten 2024. Allvarlig RS-virusinfektion bland barn och vuxna i Sverige – Sammanfattande kunskapsunderlag för riskgruppsdefinition och förebyggande insatser (pdf).
• Barnläkarföreningen 2025. Angående implementering av Beyfortus - information från professionsföreningarna (barnlakareforeningen.se) 
• Frågor och svar om profylax mot RSV-infektion för barn (folkhalsomyndigheten.se).
• Infoblad FoHM till allmänheten om profylax mot RSV-infektion  Skydda ditt spädbarn mot RS-virus och kikhosta (pdf).
• Läkemedel vid infektion med respiratoriskt syncytievirus (RSV‍) – behandlings­rekommendation (lakemedelsverket.se). 
• Helena Strevens utskick till BMM (pdf).
• Webbinariets frågor och svar (pdf).