Soluvit – risk för avvikande färg på lösningen

Infusionsvätskan i enstaka flaskor av Soluvit kan uppvisa en avvikande färg (röd, orange eller rosa) efter upplösning av pulvret. Endast lösningar som har en gul färg ska användas.

Soluvit pulver till infusionsvätska, lösning är ett frystorkat läkemedel bestående av nio vattenlösliga vitaminer. Pulvret måste blandas med spädningsvätska före användning och den färdiga lösningen ska uppvisa en gul färg. 

Det har upptäckts att infusionsvätskan i enstaka flaskor (mindre än 1%) av Soluvit kan uppvisa en avvikande färg (röd, orange eller rosa) efter upplösning av pulvret. Denna färg uppstår till följd av en påbörjad nedbrytning av främst vitamin C. Även om detta inte påverkar produkt- eller patientsäkerheten rekommenderar Fresenius att endast injektionsflaskor som uppvisar en gul färg efter rekonstitution används. Injektionsflaskor med avvikande färg ska sparas och reklamation skickas till Apoteket AB för att erhålla kreditering.

Läkemedelsverket har godkänt att Fresenius får leverera läkemedlet samt att nedan informationsbrev skickas till kunderna. Färgavvikelsen kan förekomma i flaskor från alla batcher med utgångsdatum fram till 10/2027, alltså även tidigare utgångsdatum.

Informationsbrev Fresenius Kabi om färgavvikelse Soluvit (pdf)