Kvalitetssäkring
Det innebär att verksamheten:
- Arbetar fortlöpande med att säkerställa att utförda analyser uppfyller aktuella krav enligt IVDR.
- Följer hur långt leverantörer av metoder och utrustning har nått i IVDR-efterlevnad.
- Deltar regelbundet i flera, såväl nationella, internationella och interna kontrollprogram där okända prover analyseras.
Dessutom granskas Laboratoriemedicin av myndigheter och tillsynsorgan som till exempel Swedac, Inspektionen för vård och omsorg samt Sveriges Tekniska Forskningsinstitut.
I Analysportalen finns information om det är möjligt att få ackrediterat analysresultat för metoden i fråga. I skriftliga laboratoriesvar markeras analysresultat som ackrediterat om så är fallet.
Analysportalen (analysportalen-labmedicin.skane.se)
Kontakta labmedicin@skane.se vid eventuella frågor avseende ackreditering, certifiering, metod, mätosäkerhet med mera.