Hantering av aktuella vaccinsorter
För närvarande används Pfizers/Biontech vaccin Comirnaty JN.1. Bimervax ersätter Nuvaxovid men är ännu inte tillgängligt. Bimervax beräknas bli tillgängligt under hösten.
Comirnaty JN.1
För alla tre styrkor av Comirnaty JN.1 gäller att förvaring ska ske i -90°C till -60°C men vaccinet transporteras i kyltemperatur (+2- +8°C).
Temperaturförflyttning från kryofrys till kylskåp medför en påverkan på hållbarheten och vaccinet måste därför användas inom 10 veckor från att det tas över i kyltemperatur. I samband med uttag ur kryofrys behöver det märkas om med nytt utgångsdatum.
På mottagande enhet ska det förvaras i kyltemperatur (+2- +8°C), i kylskåp utrustade med en kalibrerad/verifierad min/max termometer. Företrädelsevis en som även mäter en eventuell avvikelse över tid.
Temperaturen i kylskåpet ska kontrolleras varje vardag och dokumenteras på en temperaturlogg.
Blankett för temperaturkontroll (pdf)
Comirnaty JN.1, 30 µg/dos, för 12 år och äldre (ska inte spädas)
- Flaskan har grått lock, styrkan är 30 µg/dos.
- Förväxlingsrisk finns med övriga Comirnaty.
Comirnaty JN.1, 10 µg/dos, för barn 5-11 år (ska inte spädas)
- Ska endast användas till särskilda grupper av barn i åldersspannet 5–11 år. Vaccinering av dessa barn kommer endast att ske på sjukhusen.
- Flaskan har blått lock och styrkan är 10 µg/dos.
- Förväxlingsrisk finns med övriga Comirnaty.
Comirnaty JN.1, 3 µg/dos, för barn 6 mån - 4 år (ska spädas)
- Ska endast användas till särskilda grupper av barn i åldersspannet 6 mån – 4 år. Vaccinering av dessa barn kommer endast att ske på sjukhusen.
- Observera att spädning- samt injektionsvolymen är ändrad.
- Flaskan har gult lock och styrkan är 3 µg/dos.
- Förväxlingsrisk med övriga Comirnaty.
- Natriumklorid (NaCl) 9 mg/ml, 20x10 ml, för användning vid spädning av vaccinet beställs från ApoEx på varunummer A13737.
Bimervax, 40 µg/dos
Vaccinet ges på vårdcentraler och är endast rekommenderat till personer från 31 år i Sverige. Detta gäller trots att det skiljer sig från vad som uppges i produktresumén. Åldersbegränsningen är en försiktighetsåtgärd på grund av eventuellt ökad risk för myokardit/perikardit hos unga.
För Bimervax gäller att intervallet till föregående dos vaccin mot covid-19 ska vara minst 6 månader.
Bimervax ska förvaras i kyltemperatur (+2- +8°C), i kylskåp utrustade med en kalibrerad/verifierad min/max termometer. Företrädelsevis en som även mäter en eventuell avvikelse över tid.
Temperaturen i kylskåpet ska kontrolleras varje vardag och dokumenteras på en temperaturlogg.
Blankett för temperaturkontroll (pdf)
Mer information om Bimervax finns på Läkemedelsverkets webbplats.
Bimervax (lakemedelsverket.se)
Mer information om hantering och hållbarhet
Sprutor och kanyler som ska användas
I första hand ska någon av följande sprutor användas, för att få angivet antal doser i Fass.
- 29804, Spruta, 1ml grad 0,01ml, centrerad, KD-Ject
- 30719, Spruta, 1ml grad 0,01ml, centrerad, Braun Scandinavia
- 26944, Injektionskanyl 23Gx25mm blå S, SOL-CARE Safety Needle
Samma kanyl ska användas för uppdrag och administrering av vaccindosen.
Använd enbart de föreslagna sprutorna
Endast de föreslagna sprutorna ska användas till vaccinering mot covid-19. Anledningen är att de ordinarie sprutorna annars inte kommer att räcka till annan vaccinering och ordinarie användningsområde. Dessutom ger de inte de antal doser som står angivet i Fass.
Tänk på att inte ta fram och dra upp vaccinet förrän du med säkerhet vet att vaccinet kommer att bli använt.
För alla vacciner gäller dessutom att du inte får ta vaccin från flera injektionsflaskor för att erhålla ytterligare doser.
Kassation
Eftersom hållbarheten på vaccinen är begränsad är det viktigt att planera väl för att undvika kassation. I det fall då vaccinet av någon anledning inte längre kan användas ska det destrueras som riskavfall. Det kan exempelvis vara på grund av att det har passerat sista förbruknings-dag/tid eller har missfärgningar.
- Genomför hållbarhetskontroll på aktuellt lager på veckobasis, kassera och destruera enligt ovan efter hand.
- Förbrukad flaska och Iordningsställd spruta ska destrueras som riskavfall.
Kassation av covid-19-vaccin (pdf)