Säkerhetsmeddelande gällande Covidien Balloon trocar och blunt tip trocar
Medtronic meddelar risk för skada på tätningsstrukturen i Covidien Auto Suture Structural Balloon Trocar och Auto Suture Blunt Tip Trocar vid användning för införande av nätprodukter för bråck under vissa förhållanden.
Problemet kan uppstå när troakaren används för att anbringa nätet i strid mot bruksanvisningen.
Utförlig information i säkerhetsmeddelande från Medtronic (pdf)
Dessa åtgärder krävs
- Informera alla kirurger och läkare som handhar preparation och/eller placering av nätenhet med användning av ballong och trubbig troakar.
- Före användning av en nätenhet tillsammans med troakarer Covidien Auto Suture Structural Balloon Trocar och Auto Suture Blunt Tip Trocar - läs noga och följ nättillverkarens bruksanvisning för införingstekniker.
Dessa produkter berörs
Covidien Auto Suture Structural Balloon Trocar
Modell OMS-T10SB
Covidien Auto Suture Blunt Tip Trocar
- Modell OMS-T10BTNL
- Modell OMS-T10BTSNL
- Modell OMS-T12BTNL
- Modell OMS-T10BT
- Modell OMS-T12BT
- Modell OMS-T10BTS